Диплам с рисдипламом зарегистрирован в России для лечения СМА

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав РФ в конце ноября 2024 года зарегистрировал Диплам — второй препарат с рисдипламом в России и дженерик Эврисди для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). Рисдиплам включен в перечень ЖНВЛП; евразийский патент Roche на действующее вещество действует в России до ноября 2035 года.

Диплам индийской компании Jodas Expoim выпускается в концентрации 0,75 мг/мл во флаконах по 2 г. Фармацевтическую субстанцию компания закупает у Sumar Biotech, а готовую лекарственную форму производит, упаковывает и проверяет сама. Предельная отпускная цена Диплама пока не установлена, тогда как Эврисди продается за 605,6 тысячи рублей. Эврисди был единственным одобренным в России препаратом с рисдипламом с 2020 года.

Главное

  • Диплам стал вторым зарегистрированным в России препаратом с рисдипламом.
  • Препарат выпускается в концентрации 0,75 мг/мл во флаконах по 2 г.
  • Субстанцию рисдиплама Jodas Expoim закупает у индийской Sumar Biotech.
  • Предельная отпускная цена Диплама не установлена; Эврисди стоит 605,6 тысячи рублей.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме