Монтелукаст: Минздрав рекомендовал обновить показания и предупреждения

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав рекомендовал обновить инструкции зарегистрированных в России препаратов с монтелукастом: изменения касаются показаний и предупреждения о риске тяжёлых нейропсихических расстройств. Письмо с рекомендациями опубликовано 16 декабря 2024 года в Государственном реестре лекарственных средств.

Для жевательных таблеток 4 мг и 5 мг уточняются показания при бронхиальной астме, включая возраст применения: соответственно от 2 до 5 лет и от 6 до 14 лет. Для таблеток, покрытых плёночной оболочкой, 10 мг обновляется раздел показаний при астме; также указано облегчение симптомов сезонного аллергического ринита у пациентов с астмой, которым показан монтелукаст. В инструкции предлагается разместить предостережение в чёрной рамке о возможности тяжёлых нейропсихических расстройств у пациентов групп риска.

Главное

  • Письмо Минздрава с рекомендациями опубликовано 16 декабря 2024 года в Государственном реестре лекарственных средств.
  • Для жевательных таблеток монтелукаста 4 мг указано применение у детей от 2 до 5 лет, а 5 мг — от 6 до 14 лет.
  • Для монтелукаста в таблетках, покрытых плёночной оболочкой, 10 мг указано облегчение симптомов сезонного аллергического ринита у пациентов с астмой.
  • Минздрав рекомендует включить в инструкции предупреждение в чёрной рамке о тяжёлых нейропсихических расстройствах у пациентов групп риска.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме