Контроль качества лекарств и изменения фармакопеи: работа НЦЭСМП

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России помогает фармпроизводителям оценивать качество сырья и лекарств, а также готовит изменения фармакопеи для производителей и производственных аптек. Об этом сообщила и. о. генерального директора центра Валентина Косенко на XVI Всероссийском съезде работников фармацевтической и медицинской промышленности.

Центр проводит исследования стабильности препаратов и тесты сравнительной кинетики растворения in vitro. В фармакопею планируют включить статьи для индивидуального изготовления лекарств в аптеках и методы контроля, перейти к более точным испытаниям in vitro и расширить перечень радиофармацевтических препаратов. По данным, приведённым на съезде, почти 80% активных фармацевтических субстанций импортируются, преимущественно из Индии и Китая; в России есть 253 лицензиата, имеющих право производить субстанции.

Главное

  • НЦЭСМП проводит контроль сырья и вспомогательных веществ, исследует стабильность лекарств и выполняет тесты растворения in vitro.
  • В фармакопею планируют включить статьи об индивидуальном изготовлении лекарств в аптечных организациях.
  • Почти 80% активных фармацевтических субстанций импортируются, основными поставщиками названы Индия и Китай.
  • В России насчитывается 253 лицензиата, имеющих право производить активные фармацевтические субстанции.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме