GMP-инспекции ветпроизводителей: нарушения выявлены на зарубежных площадках

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

С начала 2024 года Россельхознадзор проверил на соответствие GMP 36 иностранных площадок по выпуску ветеринарной продукции; десятую часть ведомство сочло неподготовленной к инспекции. По словам советника директора ВГНКИ Россельхознадзора Данила Рудняева, шесть производителей сейчас устраняют нарушения.

В 2023 году из 50 проверенных зарубежных площадок 19 не получили сертификат GMP. Среди российских производителей результаты лучше: в 2024 году проверку прошли 30 площадок, несоответствия нашли на трёх. Директор по развитию RNC Николай Беспалов сообщил, что производители по-прежнему сталкиваются с трудностями при инспекциях. Среди причин он назвал нехватку инспекторов, административные сложности на начальных этапах процедуры и проблемы с поездками в некоторые страны. По его словам, сертификаты выдают медленно, и у значительного числа крупных поставщиков их пока нет.

Главное

  • С начала 2024 года Россельхознадзор провёл GMP-инспекции на 36 зарубежных площадках ветеринарных производителей.
  • Шесть производителей работают над устранением нарушений, выявленных при инспекциях.
  • В 2023 году сертификат GMP не получили 19 из 50 проверенных иностранных площадок.
  • В 2024 году среди 30 проверенных российских площадок несоответствия обнаружили на трёх.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме