Разработка инновационных лекарств в России: сроки, затраты и барьеры

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает, почему российские клинические исследования чаще проверяют дженерики, чем новые лекарства, и какие условия влияют на разработку инновационных препаратов. По данным публикации, шесть из десяти лекарств, проходящих клинические испытания в России, — воспроизведенные препараты; в 2024 году Минздрав выдал 72 разрешения на исследования онкопрепаратов против 139 в 2021 году.

Исполнительный директор АОКИ оценивает путь кандидатов так: из 10 тыс. химических соединений 250 переходят к доклиническим исследованиям, пять — к клиническим, а одно достигает фармрынка. Автор отмечает, что окупаемость инновационных разработок зависит от финансирования, сроков, патентной защиты и возможностей сбыта. В статье также указано, что обсуждается внедрение механизма day one launch, позволяющего готовить выпуск дженерика к окончанию патентной защиты.

Главное

  • В России шесть из десяти лекарств, проходящих клинические испытания, — воспроизведенные препараты.
  • В 2024 году Минздрав выдал 72 разрешения на клинические исследования онкопрепаратов против 139 в 2021 году.
  • Из 10 тыс. потенциальных лекарственных соединений 250 переходят к доклиническим исследованиям, пять — к клиническим, одно достигает фармрынка.
  • В России обсуждается внедрение механизма day one launch для подготовки выпуска дженерика к окончанию патентной защиты.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме