БАД в холодильнике аптеки: температурный контроль и журнал регистрации

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разъясняет, почему аптеке необходимо регистрировать температуру холодильника, где хранится биомороженое, оформленное как биологически активная добавка. По позиции автора, требования к аптечной практике распространяются не только на лекарства: аптека должна поддерживать условия хранения БАД, установленные изготовителем, и контролировать их соблюдение.

Правила надлежащей аптечной практики, утвержденные приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, предусматривают журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования. Автор также указывает на необходимость ежедневного контроля температуры и влажности при хранении пищевой продукции по СП 2.3.6.3668-20. Холодильник должен обслуживаться по документации и плану-графику, а уборку и технические работы следует отражать в соответствующих документах.

Главное

  • По разъяснению автора, журнал температуры нужен и для холодильника с БАД, зарегистрированной как биомороженое.
  • Правила надлежащей аптечной практики утверждены приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
  • СП 2.3.6.3668-20 предусматривают ежедневный контроль температуры и влажности при хранении пищевой продукции.
  • Условия хранения и срок годности БАД должны соответствовать требованиям изготовителя.

Что говорят специалисты

Обсуждение сосредоточено на документировании обслуживания холодильного оборудования. Часть участников сомневается, что правила требуют вести отдельный журнал, и указывает, что ремонт и обслуживание могут фиксироваться в документах, которые затем хранятся по установленным требованиям; при этом они отмечают отсутствие прямого указания на журнал и его форму. Другой акцент — обязательные поверка и калибровка относятся к оборудованию, которое является средством измерений, а не автоматически ко всем холодильникам.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 3). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме