Лекарства в ЕАЭС: временный порядок обращения продлён до конца 2024 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Совет Евразийской экономической комиссии разрешил государствам ЕАЭС устанавливать или продлевать временный порядок обращения лекарств, включая их регистрацию, до конца 2024 года. Решение Совета ЕЭК № 60 вступило в силу 6 октября 2024 года.

Временный режим рассчитан на чрезвычайные обстоятельства и предусматривает, в частности, упрощённую регистрацию новых препаратов и внесение изменений в регистрационные досье. Член Комитета Госдумы по охране здоровья Тамара Фролова связала его применение с доступностью лекарств на фоне санкционных ограничений. В России упрощённый порядок регистрации действует с 2022 года и был продлён в 2023 году; общий срок госрегистрации и экспертизы качества лекарств сократился на 30 дней.

Главное

  • Решение Совета ЕЭК № 60 позволяет государствам ЕАЭС устанавливать или продлевать временный порядок обращения лекарств до конца 2024 года.
  • Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 60 вступило в силу 6 октября 2024 года.
  • Временный режим предусматривает упрощённую регистрацию новых лекарств и изменения регистрационных досье.
  • В России упрощённый порядок регистрации лекарств ввели в 2022 году и продлили в 2023 году.
  • Срок государственной регистрации и экспертизы качества лекарств сократился на 30 дней.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме