Прослеживаемость лекарств и АФС: Минпромторг предложил продлить эксперимент

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минпромторг России подготовил для правительства проект документа, предусматривающий продление эксперимента по прослеживаемости лекарственных препаратов и сырья для их производства. Ведомство предлагает перенести окончание апробации с 31 декабря 2024 года на 30 июня 2025 года; продление пока не утверждено.

Инициатива связана с изменениями в плане мероприятий Государственной комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции. Корректировки затрагивают передачу данных о лекарствах и химических веществах между системами, подтверждающими синтез активных фармацевтических субстанций, и Единой автоматизированной информационной системой таможенных органов. Также требуется подключить информационную систему Росздравнадзора и предоставить участникам дополнительное время для тестирования автоматизированной системы. В рамках эксперимента планируют установить перечень сведений, позволяющих однозначно распознавать продукцию, проверить подлинность контролируемых веществ и унифицировать учет. По итогам пилотного проекта будет решено, целесообразно ли внедрять мониторинг при государственных закупках.

Главное

  • Минпромторг России предложил продлить эксперимент по прослеживаемости лекарств и сырья до 30 июня 2025 года.
  • Изменения в плане Государственной комиссии касаются обмена данными между системами прослеживаемости и таможенными органами.
  • Для эксперимента предусмотрена интеграция с информационной системой Росздравнадзора и дополнительное время на тестирование.
  • По итогам пилотного проекта оценят целесообразность мониторинга продукции при государственных закупках.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме