Патентная защита лекарств и лекарственный суверенитет России

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала считает, что лекарственный суверенитет России требует действенной патентной защиты: без возможности окупить разработку фармкомпаниям сложнее создавать новые препараты. По его мнению, слабая защита интеллектуальной собственности снижает привлекательность российского рынка и ставит под угрозу разработки российских компаний.

В качестве примера автор рассматривает спор о дапаглифлозине: в июне 2024 года Верховный суд РФ подтвердил законность патента AstraZeneca, действующего до 2028 года. Автор указывает, что действующие правила позволяют регистрировать дженерики и устанавливать предельную отпускную цену до окончания патента, а закупочные процедуры не обеспечивают быстрого реагирования на нарушения. Для снижения числа таких случаев автор предлагает учитывать патент при регистрации препарата, установлении цены и вводе в гражданский оборот, предусматривать отложенное вступление регистрационного удостоверения в силу и шире применять обеспечительные меры.

Главное

  • Автор считает, что патентная защита позволяет фармкомпаниям окупать инвестиции в разработку новых лекарств.
  • Верховный суд РФ в июне 2024 года подтвердил законность патента AstraZeneca на дапаглифлозин до 2028 года.
  • По мнению автора, действующие правила допускают регистрацию дженериков и установление предельной отпускной цены до окончания патента.
  • Автор предлагает учитывать патент при регистрации препарата, установлении цены и вводе лекарства в гражданский оборот.
  • Среди предложений автора — отложенное вступление регистрационного удостоверения в силу и более широкое применение обеспечительных мер.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме