Пострегистрационный фармаконадзор: где искать данные о безопасности лекарств

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор рассматривает, какие открытые источники помогают отслеживать безопасность лекарственных препаратов после регистрации и оценивать соотношение «польза–риск». Среди баз данных фармаконадзора в материале описаны VigiBase Всемирной организации здравоохранения, EudraVigilance Европейского союза и FAERS США; приведены их возможности и условия доступа. Автор также разбирает поиск сведений на сайтах EMA и FDA; речь идет о ресурсах Европейского агентства по лекарственным средствам и Управления по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств США. В статье рассматриваются научные журналы, библиографические базы и поисковые системы. По мнению автора, регулярная проверка этих источников помогает выявлять потенциальные риски и своевременно разрабатывать меры по их предупреждению.

Главное

  • В обзоре рассмотрены базы фармаконадзора VigiBase, EudraVigilance и FAERS.
  • Автор описывает поиск сведений о безопасности лекарств на сайтах EMA и FDA.
  • В статье обобщены источники научных публикаций о нежелательных реакциях и инструменты для их поиска.
  • Автор связывает систематический мониторинг открытых источников с возможностью своевременно выявлять потенциальные риски.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме