Фармацевтическое законодательство в сентябре 2024 года: цены, фармаконадзор и закупки

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает изменения фармацевтического законодательства, опубликованные или вступившие в силу в сентябре 2024 года. Среди них — новые правила регулирования цен на препараты из перечня ЖНВЛП: производителям разрешено повышать предельные отпускные цены при риске дефектуры до 1 сентября 2030 года. Минздрав также отменил 508 приказов и отдельных положений о стандартах медицинской помощи, утративших актуальность.

С 1 марта 2025 года начнут действовать обновлённые правила фармаконадзора: срок уведомления держателей регистрационных удостоверений о нарушениях при заполнении отчётов сокращён до пяти дней. Автор описывает и проекты, которые на момент публикации ещё не были приняты: в частности, механизм «второй лишний» для госзакупок ЖНВЛП планируется запустить с 1 января 2025 года, а для СЗЛС — с 1 июля 2025 года.

Главное

  • Производители ЖНВЛП смогут повышать предельные отпускные цены при риске дефектуры до 1 сентября 2030 года.
  • Приказ Минздрава №397н признал утратившими силу 508 приказов и отдельных положений о стандартах медицинской помощи.
  • Новые правила фармаконадзора вступят в силу 1 марта 2025 года; срок уведомления держателей регистрационных удостоверений сокращён до пяти дней.
  • Проект правила «второй лишний» для госзакупок ЖНВЛП предусматривает запуск с 1 января 2025 года, для СЗЛС — с 1 июля 2025 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме