GMP для производства БАД в России и ЕАЭС: требования и регулирование

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор считает, что для производства БАД в России и ЕАЭС следует установить обязательный контроль по правилам GMP: сейчас таких обязательных требований нет. Действующий в России ГОСТ Р 56202-2014 о производстве биологически активных добавок носит рекомендательный характер. Автор отмечает, что ХАССП не заменяет GMP: эта система помогает выявлять и контролировать риски, а GMP охватывает также систему качества, персонал, помещения, оборудование, документацию, производство и контроль качества.

По данным DSM Group, приведенным в материале, российский рынок БАД вырос с почти 82 млрд рублей в 2020 году до 127 млрд рублей по итогам 2023 года. Автор также указывает на различия между странами ЕАЭС в регистрации и контроле обращения добавок: Беларусь строже регулирует информацию на упаковке, тогда как в некоторых других странах одобряются более широкие рекомендации и составы. Для унификации автор предлагает наднациональное регулирование обращения БАД.

Главное

  • Автор указывает, что обязательных требований GMP к производству БАД в России и ЕАЭС нет.
  • ГОСТ Р 56202-2014 о производстве БАД в России имеет рекомендательный характер.
  • По данным DSM Group, рынок БАД в России вырос с почти 82 млрд рублей в 2020 году до 127 млрд рублей в 2023 году.
  • По мнению автора, ХАССП не заменяет GMP, который охватывает требования к производству и системе качества.
  • Автор отмечает различия в регулировании БАД между странами ЕАЭС и предлагает унифицировать его на наднациональном уровне.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме