Клинические исследования в России: как пациенту попасть и какие права есть

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью врач-невролог, доктор медицинских наук и директор Sciencefiles Андрей Алашеев рассказал, как пациенты в России находят клинические исследования и что важно знать об участии. По его словам, чаще всего исследование предлагает лечащий врач; одобренные исследования можно искать в Государственном реестре лекарственных средств Минздрава России.

До включения пациента знакомят с порядком исследования, возможными преимуществами и рисками, после чего он подписывает добровольное информированное согласие. Алашеев подчеркнул, что без этого документа экспериментальное лечение не начинают, а отказаться от участия можно на любом этапе: пациента продолжат лечить по обычной схеме. Участникам оформляют страховой полис, проводят более частое наблюдение и дополнительные обследования. Вознаграждение обычно не выплачивают; исключение — исследования со здоровыми добровольцами, где предусмотрена разовая выплата.

Главное

  • По словам Андрея Алашеева, пациентов в России чаще всего приглашают в клинические исследования лечащие врачи.
  • Одобренные клинические исследования можно найти в Государственном реестре лекарственных средств Минздрава России.
  • До начала исследования пациенту объясняют его порядок, преимущества и риски, затем оформляют добровольное информированное согласие.
  • Участник может отказаться от клинического исследования на любом этапе; после отказа его продолжат лечить по обычной схеме.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме