Индикаторы риска Росздравнадзора: контроль аптек и оптовиков с 2025 года

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала объясняет, как обновление индикаторов риска Росздравнадзора меняет контроль аптек и оптовых организаций: с 1 января 2025 года, после отмены временных мораториев на проверки, должен завершиться переход к риск-ориентированному формату. По оценке автора, 11 действующих индикаторов связывают контрольные мероприятия с событиями, а не с календарными сроками; сами критерии указывают на вероятность нарушения и не подтверждают несоблюдение требований. Приказ Минздрава России №57н от 13.02.2024 добавил восемь индикаторов к трём ранее действовавшим.

Материал также рассматривает изменения в фармацевтической деятельности: с 1 сентября 2024 года температурное картирование не обязательно для помещений площадью до 10 кв. м, а с 1 октября 2024 года запрещён оборот немаркированных антисептиков. Автор отмечает, что аптекам и оптовым предприятиям предстоит адаптироваться к новому подходу к контролю.

Главное

  • По оценке автора, действующие 11 индикаторов риска Росздравнадзора указывают на вероятность нарушений, но не подтверждают их.
  • Приказ Минздрава России №57н от 13.02.2024 добавил восемь индикаторов риска к трём ранее действовавшим.
  • С 1 января 2025 года должен завершиться переход к риск-ориентированному контролю после отмены временных мораториев на проверки.
  • С 1 сентября 2024 года температурное картирование не обязательно для помещений площадью до 10 кв. м.
  • С 1 октября 2024 года вводится запрет на оборот немаркированных антисептиков.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме