Вакцина от аллергии на пыльцу березы: Минздрав разрешил клинические исследования

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России разрешил ФМБА провести I и II фазы клинического изучения рекомбинантной вакцины, предназначенной для предотвращения аллергии на пыльцу березы и перекрестной пищевой аллергии. В исследование планируют включить людей с аллергическим ринитом и повышенной восприимчивостью к березовой пыльце; оценят эффективность, безопасность, реактогенность и иммуногенность препарата.

Вакцину разработал ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России совместно с Венским медицинским университетом. По данным ФМБА, доклинические исследования показали высокую эффективность и безопасность вакцины. Ранее руководитель агентства Вероника Скворцова сообщала, что клинические исследования планировалось начать осенью 2024 года: участникам собирались делать по одной инъекции в месяц в течение четырех месяцев. Результат ожидали после следующего сезона опыления — в апреле, мае или начале июня следующего года.

Главное

  • Минздрав России выдал разрешение на I и II фазы клинических исследований вакцины.
  • В исследовании оценят вакцину у пациентов с аллергическим ринитом и чувствительностью к пыльце березы.
  • Вакцину разработали ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России и Венский медицинский университет.
  • По данным ФМБА, доклинические исследования показали высокую эффективность и безопасность вакцины.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме