Уничтожение лекарственных средств: отходы класса «Г» и отчетность

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала описывает обращение с недоброкачественными, фальсифицированными и контрафактными лекарственными средствами, которые по статье 59 Федерального закона № 61-ФЗ подлежат изъятию из оборота и уничтожению. По информации автора, законодательство не устанавливает сроки хранения отходов класса «Г» и периодичность их уничтожения, поэтому решение принимает руководитель организации.

Ответственного за обращение с такими отходами назначают приказом организации. Отходы помещают в герметичные контейнеры с крышкой и маркировкой, затем упаковывают в черные пакеты и хранят отдельно от других отходов в выделенной карантинной зоне. Автор также указывает, что владелец уничтоженных лекарственных средств направляет заверенную копию акта в Росздравнадзор в течение 5 рабочих дней электронно, а сведения передает в систему МДЛП. Для схемы 541 вносят номер и дату акта приема-передачи, а также код ФИАС площадки, где пройдет уничтожение.

Главное

  • Статья 59 Федерального закона № 61-ФЗ предусматривает уничтожение недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств.
  • Автор указывает, что сроки хранения отходов класса «Г» и периодичность уничтожения законодательством не установлены.
  • Отходы класса «Г» собирают в герметичные контейнеры, упаковывают в черные пакеты и хранят в выделенной карантинной зоне.
  • Копию акта направляют в Росздравнадзор в течение 5 рабочих дней, а сведения об уничтожении передают в систему МДЛП.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме