Флуконазол 150 мг: Минздрав рекомендовал дополнить инструкции

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России рекомендовал внести изменения в инструкции, общие характеристики и листки-вкладыши препаратов флуконазола в капсулах по 150 мг. Рекомендация касается зарегистрированных в России лекарств и основана на актуальных данных клинического применения флуконазола и подходе к безопасному использованию безрецептурных препаратов. Информационное письмо размещено в ГРЛС 16 июля; в нем приведено письмо ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 03.07.2024 № 13346.

В обновляемых разделах предлагается указать применение при остром или рецидивирующем вагинальном кандидозе и кандидозном баланите у взрослых, если местная терапия неприменима. Для дозирования приведена схема: 150 мг (1 капсула) внутрь однократно; капсулу следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Для формы выпуска указана упаковка с одной капсулой.

Главное

  • Минздрав России рекомендовал изменить инструкции и листки-вкладыши препаратов флуконазола в капсулах по 150 мг.
  • Информационное письмо опубликовано в ГРЛС 16 июля; основанием стало письмо ФГБУ «НЦЭСМП» от 03.07.2024 № 13346.
  • Флуконазол предложено указывать при остром или рецидивирующем вагинальном кандидозе и кандидозном баланите у взрослых, если местная терапия неприменима.
  • Рекомендуемая схема приема — 150 мг однократно; упаковка содержит одну капсулу.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме