Лицензирование производства БМКП предлагают продлить до 1 сентября 2030 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России предложил продлить лицензирование производства биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) до 1 сентября 2030 года и разрешить подавать через портал госуслуг заявления на получение разрешения на производство и применение БМКП. Инициатива предусматривает изменения в постановление Правительства РФ № 1184 от 3 октября 2018 года. Проект проходит общественное обсуждение до 23 июля 2024 года; если постановление примут, оно вступит в силу 1 сентября 2024 года.

В пояснительной записке указано, что в 2019–2023 годах на государственную услугу по лицензированию производства БМКП поступило 23 заявления, по пяти из них выдали лицензии.

Главное

  • Проект Минздрава предусматривает продление лицензирования производства БМКП до 1 сентября 2030 года.
  • Общественное обсуждение проекта продлится до 23 июля 2024 года.
  • В случае принятия постановление вступит в силу 1 сентября 2024 года.
  • В 2019–2023 годах поступило 23 заявления на лицензирование производства БМКП; по пяти выдали лицензии.
  • Проект предлагает подавать через портал госуслуг заявления на получение разрешения на производство и применение БМКП.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме