Принудительное лицензирование лекарств: основания, выплаты и риски

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает, при каких условиях в России возможно использование изобретения без согласия патентообладателя и как принудительное лицензирование влияет на доступность лекарств и защиту интеллектуальной собственности. Поводом для обсуждения стала регистрация Минздравом российского препарата нусинерсен под названием «Лантесенс»: материал указывает, что препарат разработан Biogen, а регистрация без согласия патентообладателя подпадает под юридический критерий принудительного лицензирования.

Суд может выдать принудительную лицензию при недостаточном использовании изобретения, ведущем к дефициту товара, или для применения зависимого изобретения с существенными техническими и экономическими преимуществами. Отдельные полномочия Правительства РФ предусмотрены статьями 1360 и 1360.1 ГК РФ. Созданная 27 марта 2024 года правительственная подкомиссия рассматривает возможность поддержки заявок на использование изобретений без согласия правообладателей. Эксперты отмечают, что лицензия предполагает выплату компенсации, а её чрезмерное применение может ослабить стимулы к разработке лекарств.

Главное

  • Минздрав зарегистрировал «Лантесенс», российский препарат нусинерсен, 15 апреля сроком на пять лет.
  • Статья 1362 ГК РФ предусматривает судебную принудительную лицензию при недостаточном использовании изобретения или для применения зависимого изобретения.
  • Статьи 1360 и 1360.1 ГК РФ регулируют использование изобретений без согласия патентообладателя по решениям Правительства РФ.
  • Правительственную подкомиссию по использованию изобретений без согласия патентообладателей создали 27 марта 2024 года постановлением № 380.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме