Перампанел: Минздрав одобрил исследование биоэквивалентности дженерика

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России одобрил компании «Велфарм-М» исследование биоэквивалентности отечественных таблеток Перампанел и оригинального препарата Файкомпа, содержащего перампанел. Испытание пройдет в Иванове на базе кардиологического диспансера с участием около 30 здоровых добровольцев; завершить его планируют в марте 2025 года.

Перампанел применяют как дополнительную терапию при фармакорезистентной фокальной и генерализованной эпилепсии у взрослых. Детям с 4 лет препарат назначают дополнительно при фокальных эпилептических приступах.

Главное

  • Минздрав России одобрил «Велфарм-М» исследование биоэквивалентности таблеток Перампанел и препарата Файкомпа.
  • Клиническое исследование пройдет в Иванове на базе кардиологического диспансера.
  • В испытании планируют задействовать около 30 здоровых добровольцев.
  • Завершение исследования запланировано на март 2025 года.
  • Перампанел применяют дополнительно при отдельных формах эпилепсии у взрослых и детей с 4 лет.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме