Письма Росздравнадзора в апреле 2024 года: отзывы и отмена регистрации

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В обзоре писем Росздравнадзора за апрель 2024 года автор приводит данные об отзывах и изменении статуса лекарственных препаратов. Производители отозвали из гражданского оборота 34 серии, а Росздравнадзор прекратил обращение ещё 11 серий после выявления несоответствий образцов требованиям нормативной документации. Из Государственного реестра лекарственных средств исключили 29 торговых наименований.

Автор также указывает, что с посерийного контроля сняли и вернули в обращение серии раствора лидокаина 20 мг/мл производства ООО «Славянская аптека» и таблеток эналаприла 5 и 10 мг производства ПАО «Биосинтез» после подтверждения соответствия качества. Для аптек в обзоре описаны действия при обнаружении серий, обращение которых прекращено Росздравнадзором: поместить препараты в карантин и сообщить результаты проверки территориальному органу ведомства.

Главное

  • Автор сообщает, что в апреле 2024 года производители отозвали 34 серии лекарственных препаратов.
  • Росздравнадзор прекратил обращение ещё 11 серий после выявления несоответствий требованиям нормативной документации.
  • Из Государственного реестра лекарственных средств исключили 29 торговых наименований.
  • Серии лидокаина и эналаприла вернули в обращение после подтверждения соответствия качества.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме