Фармакопейные статьи: проект Минздрава о разработке и утверждении

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России проводит общественное обсуждение проекта приказа о разработке общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, их включении в Государственную фармакопею и публикации сведений на сайте министерства. Проект предусматривает, что статьи будет разрабатывать уполномоченное федеральное бюджетное учреждение с учетом современных методов анализа лекарственных средств и Фармакопеи Евразийского экономического союза. Утверждать статьи предлагается приказами Минздрава России.

Проекты статей планируется размещать для обсуждения минимум на 30 дней. После завершения обсуждения Совет по государственной фармакопее в течение 30 дней будет рекомендовать утвердить проект или направить его на доработку. После одобрения предусмотрено до 90 рабочих дней на научное и техническое редактирование и подготовку приказа. Государственную фармакопею предлагается переиздавать не реже одного раза в пять лет. Общественное обсуждение завершится 9 мая 2024 года, антикоррупционная экспертиза — 25 апреля 2024 года.

Главное

  • Разрабатывать фармакопейные статьи предлагается уполномоченному федеральному бюджетному учреждению.
  • Обсуждение проектов статей на сайте Минздрава России должно длиться не менее 30 дней.
  • Совет по государственной фармакопее в течение 30 дней даст рекомендацию об утверждении проекта или его доработке.
  • Проект предусматривает переиздание Государственной фармакопеи не реже одного раза в пять лет.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме