Отзыв и приостановка обращения лекарств в марте 2024 года: действия аптек

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала собрал сведения из информационных писем Росздравнадзора за март 2024 года: производители отозвали из гражданского оборота 9 серий лекарств, а Росздравнадзор прекратил обращение 10 серий после выявления несоответствий нормативной документации. Еще 51 торговое наименование лекарственных средств исключили из Государственного реестра.

Автор описывает разные действия аптек для этих случаев: при отзыве серии необходимо подтвердить территориальному органу Росздравнадзора ее возврат поставщику; при приостановке обращения — проверить наличие серии, поместить препарат в карантин и сообщить результаты проверки. Среди причин несоответствий названы родственные примеси в отдельных сериях эналаприла и отклонение показателя количественного определения цианокобаламина у серий Ундевита. Автор также отмечает, что после исключения препарата из Государственного реестра его реализация запрещена.

Главное

  • В марте 2024 года производители отозвали 9 серий лекарств, а Росздравнадзор прекратил обращение 10 серий.
  • Из Государственного реестра исключили 51 торговое наименование лекарственных средств.
  • Для отозванной серии аптеке необходимо подтвердить Росздравнадзору возврат препарата поставщику.
  • При приостановке обращения аптеке следует проверить наличие серии, поместить препарат в карантин и сообщить результаты проверки.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме