Контроль качества на фармпроизводстве: вспомогательные вещества и упаковка

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

На вебинаре PharmPRO «Управление качеством: актуальные вопросы» обсудили контроль вспомогательных веществ, требования к укупорочным средствам и аудит поставщиков упаковки. В мероприятии участвовали более 400 специалистов фармацевтических компаний из России и других стран.

Ирина Краснова отметила, что спецификации на вспомогательные вещества могут включать характеристики их функциональных свойств наряду с фармакопейными показателями. Анна Тихонова указала на отсутствие четких регуляторных требований к укупорочным средствам и напомнила, что GMP требует уделять первичным и печатным упаковочным материалам такое же внимание, как исходным материалам. Валентина Слепнева рассказала о критериях аудита поставщиков полиграфической продукции, а Александр Александров — о дистанционном и очном аудитах.

Главное

  • В вебинаре PharmPRO участвовали более 400 специалистов фармацевтических компаний.
  • Ирина Краснова предложила учитывать функциональные свойства вспомогательных веществ в спецификациях производителя.
  • По словам Анны Тихоновой, для укупорочных средств нет четких регуляторных требований.
  • Требования GMP предусматривают внимание к первичным и печатным упаковочным материалам наравне с исходными материалами.
  • Валентина Слепнева рассказала о критериях аудита поставщиков полиграфической продукции.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме