Цены на препараты ЖНВЛП: какие расчёты требует ФАС

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ФАС опубликовала рекомендации по обоснованию перерегистрации цен на препараты из перечня ЖНВЛП. Документ разъясняет применение постановления Правительства РФ №1771 от 31 октября 2020 года. Если перерасчёт связан с удорожанием компонентов или ростом отдельных затрат, заявитель должен указать их долю. Расчёт с учётом экономических факторов, включая цены в других странах, курс валют и инфляцию, необходимо подкрепить сведениями и объяснить выбор этих факторов. В заявлении также указывают минимальную отпускную цену производителя, достаточную для производства и поставок препарата в Россию, и подтверждают учёт минимальной рентабельности.

Для российских производителей основанием могут быть увеличившиеся прямые расходы, например стоимость фармсубстанции; рост накладных расходов допускается только с учётом прогнозируемой инфляции. Иностранные производители при индексации цены должны представить сведения о ввозе или отгрузках и расчёт средневзвешенной фактической цены ввоза либо отпускной цены за потребительскую упаковку.

Главное

  • Рекомендации ФАС разъясняют применение постановления Правительства РФ №1771 от 31 октября 2020 года.
  • При росте отдельных затрат заявитель должен указать их долю в расходах.
  • Рост накладных расходов российских производителей учитывается только с учётом прогнозируемой инфляции.
  • Иностранные производители представляют сведения о ввозе или отгрузках и расчёт цены за потребительскую упаковку.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме