Перечень ЖНВЛП: Минздрав предложил изменить правила формирования

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России представил для общественного обсуждения проект поправок к правилам формирования перечня ЖНВЛП и минимального ассортимента. Документ опубликован на портале нормативных правовых актов 19 февраля 2024 года и предусматривает изменения в постановление № 871 от 28 августа 2014 года. Для препаратов в перечне предлагается указывать путь введения и характеристики лекарственной формы, включая тип высвобождения действующего вещества. Также проект уточняет критерии включения лекарств и вводит два основания для исключения: препарат не используется в схемах терапии или отсутствует в обращении более одного календарного года при отсутствии российских запасов.

При рассмотрении заявок планируется учитывать число пациентов по показаниям, объём закупок за предшествующий год и прогноз бюджетной нагрузки региона. Срок подготовки к документальной экспертизе предлагается сократить с семи до четырёх рабочих дней, комплексной оценки — с 30 до 15 рабочих дней. При отклонении заявки повторное обращение можно будет подать через шесть месяцев.

Главное

  • Минздрав России разместил проект изменений на портале нормативных правовых актов 19 февраля 2024 года.
  • Для препаратов в перечне ЖНВЛП предлагается указывать путь введения и тип высвобождения действующего вещества.
  • Проект предусматривает исключение препарата, если он не применяется в схемах терапии или отсутствует более одного календарного года при отсутствии запасов в России.
  • Срок комплексной оценки заявок предлагается сократить с 30 до 15 рабочих дней.
  • После отклонения заявки производитель сможет подать её повторно через шесть месяцев.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме