Препараты с эфирами омега-3: Минздрав рекомендовал изменить инструкции

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России рекомендовал изготовителям лекарств с МНН «омега-3 кислот эфиры» скорректировать инструкции по применению. Информационное письмо размещено 24 января 2024 года в Государственном реестре лекарственных средств. Из инструкций предлагается убрать показание для вторичной профилактики после перенесенного инфаркта миокарда при совместном применении со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента. Для этого показания также необходимо удалить дозировку из раздела «Режим дозирования». Кроме того, Минздрав рекомендует внести фибрилляцию предсердий в подраздел «Нарушения со стороны сердца» как побочное действие с частотой «часто».

Главное

  • Минздрав рекомендовал изменить инструкции лекарственных препаратов, содержащих эфиры кислот омега-3.
  • Информационное письмо опубликовано 24 января 2024 года в Государственном реестре лекарственных средств.
  • Из инструкций предлагается исключить показание для вторичной профилактики после инфаркта миокарда и соответствующую дозировку.
  • Фибрилляцию предсердий предлагается добавить в список побочных действий с частотой «часто».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме