Вакцина Dengvaxia от лихорадки денге получила одобрение Еврокомиссии

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Еврокомиссия одобрила вакцину Dengvaxia (dengue tetravalent) компании Sanofi для профилактики лихорадки денге у людей 9–45 лет. Применение разрешено при документально подтверждённой перенесённой инфекции вирусом денге и проживании в регионах, где вирус эндемичен.

Решение основано на результатах исследования III фазы с участием более 40 тыс. человек из 15 стран: вакцинация снизила заболеваемость тяжёлой формой лихорадки денге на 93%, а число госпитализаций в связи с этой инфекцией — на 82%. Детям младше 9 лет Dengvaxia не показана из-за недостаточной эффективности и безопасности. До одобрения в ЕС вакцину зарегистрировали в некоторых эндемичных странах Латинской Америки и Азии.

Главное

  • Dengvaxia одобрена для людей 9–45 лет с документально подтверждённой инфекцией вирусом денге в анамнезе.
  • Вакцина предназначена для жителей регионов, эндемичных по вирусу денге.
  • В исследовании III фазы участвовали более 40 тыс. человек из 15 стран.
  • Вакцинация снизила заболеваемость тяжёлой формой денге на 93%, а число госпитализаций — на 82%.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме