Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин: отзыв серий из обращения

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Фармацевтический завод «Польфарма» АО (Польша) начал процедуру отзыва из обращения серий препаратов «Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин». Для их производства использовали субстанцию валсартана компании «Мylan laboratories limited» (Майлен Лабораториз Лимитед), Индия. Основанием стало решение Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) о приостановлении сертификата пригодности на эту субстанцию.

Отзыв касается таблеток дозировкой 80 мг + 12,5 мг серий 10216, 10816, 11016, 20117, 20817, 10118 и 20118, а также таблеток 160 мг + 12,5 мг серий 30216, 20416, 10616, 10816, 11016, 10317, 20717, 30717, 40717, 50717, 11017, 20118 и 30118. Росздравнадзор запросил у АО «Акрихин» сведения об изъятии этих серий из обращения.

Главное

  • EDQM приостановил сертификат пригодности на субстанцию валсартана производства «Мylan laboratories limited», Индия.
  • Для таблеток 80 мг + 12,5 мг указаны серии 10216, 10816, 11016, 20117, 20817, 10118 и 20118.
  • Для таблеток 160 мг + 12,5 мг указаны серии 30216, 20416, 10616, 10816, 11016, 10317, 20717, 30717, 40717, 50717, 11017, 20118 и 30118.
  • Росздравнадзор запросил у АО «Акрихин» сведения об изъятии перечисленных серий из обращения.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме