GMP-инспекции производителей ветпрепаратов: итоги 2023 года

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала анализирует результаты GMP-инспекций производителей ветеринарных препаратов по данным на 24 декабря 2023 года. В четвертом квартале иностранным производителям выдали пять заключений о соответствии требованиям GMP; всего за год — 20, вдвое больше, чем в 2022 году. Впервые российское заключение получила производственная площадка из США.

По приведенным автором данным, в 2023 году ФГБУ «ВГНКИ» провело 50 инспекций иностранных производителей, 24 из них — дистанционно. Доля отказов в выдаче заключений иностранным компаниям за год составила 69%. На первое полугодие 2024 года запланированы 12 инспекций в Аргентине, Германии, Индии, Корее, Турции и Франции. В 2023 году российским производителям выдали шесть GMP-заключений; всего у них было 28 действующих заключений.

Главное

  • В четвертом квартале 2023 года иностранным производителям выдали пять GMP-заключений.
  • За 2023 год иностранные производители получили 20 заключений — вдвое больше, чем в 2022 году.
  • В 2023 году ФГБУ «ВГНКИ» провело 50 инспекций иностранных производителей, включая 24 дистанционные.
  • Доля отказов иностранным производителям в 2023 году составила 69%.
  • На первое полугодие 2024 года запланировали 12 инспекций производителей из шести стран.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме