Росздравнадзор разработал восемь индикаторов риска для контроля оборота лекарств

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Для надзора за оборотом лекарств Росздравнадзор подготовил восемь новых индикаторов риска. Все индикаторы согласованы с Минэкономразвития, однако для их применения ещё требуется утвердить приказ Минздрава. Срабатывание индикаторов может стать основанием для внеплановой проверки участников оборота лекарств, в том числе медицинских организаций.

Три индикатора используют сведения о лицензиатах и поступивших от них заявлениях, ещё пять основаны на данных системы маркировки «Честный знак». Среди возможных сигналов — списание лекарств без передачи на уничтожение, передача лекарств на уничтожение, если за полгода в системе не появляется подтверждение их уничтожения, и отсутствие новых сведений от медицинской организации о выводе препарата из оборота. Ранее третий индикатор риска, внедрённый в этом году, позволил провести 99 внеплановых проверок; нарушения выявили в каждом случае.

Главное

  • Росздравнадзор разработал восемь новых индикаторов риска, согласованных с Минэкономразвития; приказ Минздрава ещё предстоит утвердить.
  • Три новых индикатора учитывают сведения о лицензиатах и заявления, поступающие от них.
  • Пять индикаторов основаны на данных государственной системы маркировки «Честный знак».
  • Третий индикатор риска, внедрённый в этом году, позволил провести 99 внеплановых проверок, и во всех случаях выявили нарушения.

Что говорят специалисты

Участники обсуждают прежде всего риск проверок из-за списания лекарств: часть коллег считает неясным, как трактовать списание при недостаче и отсутствие передачи препаратов на уничтожение, особенно когда в регионе нет подходящих операторов. Отдельно критикуют индикатор, связанный с отсутствием продаж после закупки: он воспринимается как основание для проверки даже без очевидного нарушения. Некоторые сомневаются в справедливости и результативности такой системы контроля и выражают недовольство расширением надзора. Также звучит ироничное замечание о том, кого именно будут проверять.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 9). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме