Клинические исследования в России: доля проектов с CRO снизилась до 20,5%

В январе—ноябре 2023 года в России 20,5% клинических исследований планировали проводить с привлечением контрактно-исследовательских организаций (CRO). Эта доля была на 4,1 процентного пункта ниже, чем годом ранее, и на 10,1 процентного пункта ниже показателя за январь—ноябрь 2021 года. Сокращение связывают с уходом международных фармкомпаний, которые раньше привлекали глобальные CRO для исследований в нескольких странах одновременно.

Общее число одобренных исследований в России за январь—ноябрь 2023 года выросло на 1,5% и достигло 693. Доля исследований биоэквивалентности дженериков увеличилась до 79% против 41,1% за тот же период 2021 года. Для сравнения: Минздрав одобрил 145 исследований с иностранными CRO в январе—ноябре 2021 года и только два — за тот же период 2023 года. Участники рынка отмечают, что проекты с дженериками обычно имеют небольшие бюджеты, а российские компании нередко проводят их без привлечения CRO.