Диабет 1 типа: Минздрав разрешил Biocad клиническое исследование препарата

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России выдал Biocad разрешение на клиническое исследование препарата-кандидата для лечения сахарного диабета 1 типа. Работа над ним ведется с 2020 года совместно с РНИМУ им. Н. И. Пирогова; в разработку и доклинические исследования вложено около 1 млрд рублей.

Препарат на основе моноклональных антител, по оценке Biocad, может защищать бета-клетки поджелудочной железы от разрушения и замедлять рост потребности в инсулинотерапии. Доклиническая программа включала оценку безопасности и эффективности на павианах анубисах. В первой фазе исследования на людях изучат безопасность, фармакодинамику, фармакокинетику и иммуногенность препарата. Участвовать смогут здоровые мужчины в возрасте от 18 до 45 лет.

Главное

  • Минздрав России разрешил Biocad провести клиническое исследование препарата-кандидата для сахарного диабета 1 типа.
  • Разработка препарата совместно с РНИМУ им. Н. И. Пирогова ведется с 2020 года.
  • В разработку и доклинические исследования вложено около 1 млрд рублей.
  • В первой фазе исследования смогут участвовать здоровые мужчины в возрасте от 18 до 45 лет.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме