GMP-инспекции производителей ветпрепаратов: результаты третьего квартала 2023 года

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала анализирует результаты GMP-инспекций производителей ветеринарных лекарственных препаратов и изменения в требованиях к их вводу в гражданский оборот. С 1 сентября 2023 года для каждой серии импортного ветпрепарата требуется заключение Россельхознадзора о соответствии производственной площадки правилам GMP.

В третьем квартале Россельхознадзор выдал три заключения иностранным площадкам в Беларуси, Германии и Новой Зеландии, а также одно — российской площадке ООО «НПФ ВИК». К концу квартала действовали 38 заключений зарубежных и 29 заключений отечественных производителей. Автор приводит данные за 2022 год: из 42 инспекций иностранных производителей 24 завершились выявлением несоответствий; доля отказов в выдаче заключений иностранным производителям составила 58%. На четвертый квартал 2023 года было запланировано 20 инспекций зарубежных производителей.

Главное

  • Автор указывает, что с 1 сентября 2023 года импорт каждой серии ветпрепарата требует GMP-заключения Россельхознадзора.
  • В третьем квартале 2023 года три GMP-заключения выдали площадкам в Беларуси, Германии и Новой Зеландии.
  • К концу третьего квартала действовали 38 заключений иностранных и 29 заключений российских производителей.
  • В 2022 году несоответствия требованиям GMP выявили на 24 из 42 инспектированных иностранных площадок.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме