«Семавик»: регистрация российского аналога «Оземпика» и цена препарата

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«Герофарм» завершила клинические исследования «Семавика» — препарата на основе семаглутида для лечения диабета и российского аналога «Оземпика». По данным компании, исследования подтвердили биологическую сопоставимость «Семавика» и референтного препарата. Документы для регистрации передали регуляторам, а лекарство уже находилось на регистрации; «Герофарм» рассчитывала, что оно станет первым зарегистрированным аналогом «Оземпика».

В компании заявили, что «Семавик» планируют включить в перечень ЖНВЛП, а его цену будет фиксировать государство: ожидаемая стоимость составит около 6 тысяч рублей. Для сравнения, одна упаковка инъекционного семаглутида на сером рынке стоила от 15 до 30 тысяч рублей. Патент Novo Nordisk на молекулу семаглутида действует до 2035 года; аналоги могут зарегистрировать по процедуре принудительного лицензирования.

Главное

  • «Герофарм» завершила клинические исследования «Семавика» и передала документы для регистрации регуляторам.
  • Исследования подтвердили биологическую сопоставимость «Семавика» и референтного препарата «Оземпик».
  • «Герофарм» сообщила о планах включить «Семавик» в перечень ЖНВЛП и установить цену около 6 тысяч рублей.
  • На сером рынке упаковка инъекционного семаглутида стоила от 15 до 30 тысяч рублей.
  • Патент Novo Nordisk на молекулу семаглутида действует до 2035 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме