Авастин в Пакистане: DRAP приостанавливает продажу препарата 100 мг

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

До проверки качества препарата на пакистанском рынке Управление по регулированию лекарственных средств Пакистана (DRAP) приостанавливает продажу и распространение Авастина 100 мг. Минздрав Пакистана рассматривает версию о фальсификате, а подозрение пало на местного дистрибьютора. В провинции Пенджаб сформирована комиссия высокого уровня; дело возбуждено против дистрибьютора и его помощника. Roche осудила произошедшее и заявила о сотрудничестве с властями для защиты пациентов от подделок.

Авастин в низких дозах применяют вне инструкции в офтальмологии как более доступную альтернативу Луцентису при некоторых состояниях, вызывающих слепоту. В инструкции Roche указано, что Авастин не предназначен для внутриглазных инъекций. При переупаковке Авастина в меньшие дозы нарушения требований безопасности могут привести к попаданию инфекции и потере зрения. В 2016 году 11 пациентов московского НИИ глазных болезней им. Гельмгольца ослепли после введения Авастина.

Главное

  • DRAP приостанавливает продажу и распространение Авастина 100 мг до проверки качества продукта в Пакистане.
  • Минздрав Пакистана подозревает фальсификацию; под подозрение попал местный дистрибьютор.
  • В провинции Пенджаб создана комиссия высокого уровня, дело возбуждено против дистрибьютора и его помощника.
  • Roche заявила о сотрудничестве с властями для защиты пациентов от подделок.
  • В 2016 году после введения Авастина 11 пациентов московского НИИ глазных болезней им. Гельмгольца потеряли зрение.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме