Системы мониторинга глюкозы Medtronic: ограничения поставок в России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В 2023 году в России возникли ограничения с поставками систем непрерывного мониторинга глюкозы Medtronic. Часть комплектующих включили в список продукции двойного назначения США, для экспорта которой нужна отдельная лицензия; поставщик сообщил об отсутствии сенсоров на московском складе. Medtronic заявила, что работает над восстановлением поставок.

На российском рынке оставались системы Abbott, выпускаемые в ЕС, но они не предназначены для детей младше четырех лет. В некоторых регионах детям младше этого возраста их предоставляют по решению врачебной комиссии, тогда как в Москве и Санкт-Петербурге такой возможности нет. Минздрав и экспертный центр НМИЦ оценивали альтернативы, преимущественно китайские. В августе Росздравнадзор зарегистрировал первую в России китайскую систему НМГ — СТ14 производства Zhejiang POCTech. Позднее Минздрав сообщил, что поставки идут по заключенным контрактам, а новые модели проходят предрегистрационную оценку.

Главное

  • Часть комплектующих Medtronic попала в список продукции двойного назначения США, для экспорта которой требуется отдельная лицензия.
  • Abbott выпускает системы НМГ в ЕС, но они не предназначены для детей младше четырех лет.
  • В некоторых регионах системы Abbott детям младше четырех лет предоставляют по решению врачебной комиссии; в Москве и Санкт-Петербурге такой возможности нет.
  • В августе Росздравнадзор зарегистрировал первую в России китайскую систему НМГ — СТ14 производства Zhejiang POCTech.
  • Минздрав сообщил, что поставки систем НМГ идут по заключенным контрактам, а новые модели проходят предрегистрационную оценку.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме