Вакцина «Спутник V» против вариантов «Омикрона»: испытания и регистрация

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи планирует начать клинические испытания обновленной вакцины «Спутник V», состав которой предназначен для защиты от разных подвидов «Омикрона». Директор центра Александр Гинзбург сообщил, что после получения финансирования институт проведет испытания и намерен через 60 дней подать документы на регистрацию в Минздрав. Решение о регистрации будет принимать министерство.

Эффективность обновленной вакцины против нового варианта «Пирола» пока оценить нельзя: у института нет его образцов. Производство препарата планируют начать после получения регистрационного удостоверения; мощности центра позволяют выпускать около 1,5 млн доз в месяц. За неделю заболеваемость COVID-19 выросла на 49,8% по России, на 51,9% в Москве и на 77,1% в Санкт-Петербурге. С 19 сентября в московских Сокольниках вновь работает временный ковидный госпиталь.

Главное

  • НИЦ имени Гамалеи планирует провести клинические испытания обновленной вакцины «Спутник V» после получения финансирования.
  • Институт намерен подать документы на регистрацию вакцины в Минздрав через 60 дней после начала испытаний.
  • У института нет образцов варианта «Пирола», поэтому эффективность обновленной вакцины против него пока неизвестна.
  • Производственные мощности НИЦ имени Гамалеи составляют около 1,5 млн доз вакцины в месяц.
  • За неделю заболеваемость COVID-19 выросла на 49,8% по России, на 51,9% в Москве и на 77,1% в Санкт-Петербурге.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме