Зепзелка при мелкоклеточном раке легкого: петиция о регистрации в России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Пациенты с мелкоклеточным раком легкого попросили Минздрав России зарегистрировать лурбинектедин (Зепзелка) компании PharmaMar. На Change.org петицию подписали почти 40 тыс. человек. Минздрав сообщил, что препарат не зарегистрирован в России, а заявление от производителя не поступало: регистрация лекарств начинается по инициативе компании.

Лурбинектедин рассматривается как терапия второй линии. Исследование III фазы, опубликованное в январе 2023 года, не показало общего улучшения результатов лечения. По словам онкоэпидемиолога Антона Барчука, новые результаты ожидаются не раньше 2025 года. PharmaMar сообщила о переговорах с потенциальным партнером в России и отметила, что препарат одобрен в 13 странах.

Главное

  • Петицию о регистрации Зепзелки на Change.org подписали почти 40 тыс. человек.
  • Минздрав России сообщил, что препарат не зарегистрирован и заявления от производителя не поступало.
  • Лурбинектедин рассматривается для терапии второй линии мелкоклеточного рака легкого.
  • Исследование III фазы, опубликованное в январе 2023 года, не показало общего улучшения результатов лечения.
  • PharmaMar сообщила о переговорах с потенциальным партнером в России; препарат одобрен в 13 странах.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме