Амоксициллин: новые побочные реакции в инструкции «Флемоксин Солютаб»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В инструкцию препарата «Флемоксин Солютаб» с действующим веществом амоксициллин внесли новые сведения о побочных реакциях и особых указаниях. Информационное письмо об изменениях опубликовано на сайте Росздравнадзора 22 августа; о данных сообщила компания «Фармгейт», официальный представитель «ЧЕПЛАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ». В ноябре прошлого года европейская группа CMDh, занимающаяся взаимным признанием и децентрализованными процедурами для людей, представила данные о возможной связи амоксициллина с асептическим менингитом, синдромом Коуниса, кристаллурией и другими побочными действиями. В перечень реакций с неизвестной частотой включили острый коронарный синдром при гиперчувствительности, синдром лекарственного энтероколита, линейный IgA-зависимый буллёзный дерматоз и кристаллурию, в том числе с острой почечной недостаточностью. В обновлённой инструкции также описан синдром лекарственно-индуцированного энтероколита: он наблюдался преимущественно у детей и может сопровождаться затяжной рвотой через 1–4 часа после приёма препарата; зарегистрированы тяжёлые случаи вплоть до шока.

Главное

  • Росздравнадзор опубликовал информационное письмо об изменениях инструкции «Флемоксин Солютаб» 22 августа.
  • Для новых побочных реакций амоксициллина указана неизвестная частота.
  • В перечень добавили синдром Коуниса, синдром лекарственного энтероколита, линейный IgA-зависимый буллёзный дерматоз и кристаллурию.
  • Синдром лекарственно-индуцированного энтероколита наблюдался преимущественно у детей; тяжёлые случаи могли прогрессировать до шока.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме