Регистрация воспроизведенного лекарства: отмена после решения суда о нарушении прав

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор разбирает правовые основания для прекращения государственной регистрации воспроизведенного лекарства при нарушении исключительных прав. По его толкованию, пункт 7 статьи 32 закона «Об обращении лекарственных средств» позволяет Минздраву отменить регистрацию и исключить препарат из Государственного реестра лекарственных средств, если вступивший в силу судебный акт установил нарушение прав правообладателя при обращении лекарства.

В одном из споров Минздрав настаивал, что отмена регистрации относится к государственной услуге, оказываемой по заявлению владельца регистрационного удостоверения. Девятый арбитражный апелляционный суд указал, что основанием для отмены служит судебный акт о нарушении интеллектуальных прав. Автор считает полномочие Минздрава публично-правовым и ожидает, что кассационная инстанция поддержит этот подход.

Главное

  • Автор считает судебный акт о нарушении прав правообладателя достаточным основанием для отмены регистрации препарата.
  • Минздрав в одном из споров связывал отмену регистрации с заявлением держателя или владельца регистрационного удостоверения.
  • Девятый арбитражный апелляционный суд назвал основанием для отмены регистрации судебный акт о нарушении интеллектуальных прав.
  • По мнению автора, полномочие Минздрава по отмене регистрации имеет публично-правовой характер.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация