Реестры фармработников и фарморганизаций могут включить в лицензионные требования

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России планирует дополнить Положение о лицензировании медицинской деятельности требованием о внесении сведений в реестры фармацевтических работников и фармацевтических организаций ЕГИСЗ. Предполагается, что с 1 сентября 2024 года это условие станет обязательным для соискателей лицензии; поправки затронут пункт 5 документа, где перечислены лицензионные требования.

Сейчас этот пункт предусматривает подтверждение передачи данных о клинике и её сотрудниках в ФРМО и ФРМР. Фармацевтические реестры начали использоваться в марте 2023 года, а изменения в Положение о ЕГИСЗ вступают в силу 1 сентября 2023 года. Минздрав объясняет необходимость поправок тем, что отсутствие новых реестров в лицензионных требованиях не даёт Росздравнадзору формальных оснований проводить проверки по этому вопросу и может привести к оспариванию их результатов в суде.

Главное

  • Минздрав России планирует изменить пункт 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности.
  • Предлагаемое требование касается реестров фармработников и фарморганизаций ЕГИСЗ и может применяться с 1 сентября 2024 года.
  • Фармацевтические реестры начали использоваться с марта 2023 года.
  • Изменения в Положение о ЕГИСЗ вступают в силу 1 сентября 2023 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме