Леканемаб при болезни Альцгеймера могут зарегистрировать в России в 2023 году

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Леканемаб (Leqembi), препарат для лечения болезни Альцгеймера, может получить регистрацию и разрешение на применение в России в 2023 году. Об этом сообщила Елена Катунина, которая руководит отделом нейродегенеративных заболеваний Федерального центра мозга и нейротехнологий ФМБА России. Конкретные сроки регистрации донанемаба в России представитель ФМБА назвать не смогла.

Леканемаб — моноклональное антитело, действие которого направлено на нейтрализацию скоплений фрагментов бета-амилоида и их удаление из головного мозга. Разработкой препарата занимаются японская Eisai и американская Biogen. В США леканемаб впервые одобрили в январе 2023 года по ускоренной процедуре для экспериментальной терапии, а в начале июля FDA разрешила его применение в общей практике. В мае 2023 года Eli Lilly сообщила, что третья фаза клинических исследований донанемаба завершилась успешно. Это другое моноклональное антитело для лечения болезни Альцгеймера.

Главное

  • Елена Катунина заявила, что леканемаб может быть зарегистрирован и одобрен к применению в России в 2023 году.
  • Леканемаб нацелен на скопления фрагментов бета-амилоида в головном мозге и должен нейтрализовать и устранять их.
  • В США леканемаб одобрили в январе 2023 года по ускоренной процедуре, а в начале июля разрешили применять в общей практике.
  • Разработкой леканемаба занимаются Eisai и Biogen.
  • Eli Lilly сообщила об успешном завершении третьей фазы клинических исследований донанемаба в мае 2023 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме