Сирдалуд МР с тизанидином: «Сандоз» отзывает 19 серий

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

АО «Сандоз» приняло решение изъять из обращения 19 серий препарата «Сирдалуд МР» с тизанидином — капсул с модифицированным высвобождением дозировкой 6 мг. Информационное письмо об отзыве Росздравнадзор опубликовал 19 июля. Причина меры — несоответствие качества по показателю «Растворение», выявленное в архивных образцах других серий препарата; отзыв назван превентивным. При обнаружении указанных серий аптекам и медицинским учреждениям предписано вернуть препарат поставщику или производителю и направить подтверждающие сведения в территориальный орган Росздравнадзора.

Главное

  • АО «Сандоз» приняло решение отозвать из обращения 19 серий препарата «Сирдалуд МР».
  • Отзываются капсулы с модифицированным высвобождением дозировкой 6 мг.
  • В архивных образцах других серий «Сирдалуда МР» выявили несоответствие качества по показателю «Растворение».
  • Аптекам и медицинским учреждениям следует вернуть указанные серии поставщику и сообщить об этом территориальному органу Росздравнадзора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме