Топирамат: Минздрав рекомендовал обновить инструкции из-за рисков для плода

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав рекомендовал всем производителям препаратов с международным непатентованным наименованием «топирамат» обновить инструкции из-за рисков для плода; информационное письмо размещено в Государственном реестре лекарственных средств 6 июля. В письме отмечен повышенный риск врождённых пороков развития и нарушений развития нервной системы у детей, подвергавшихся воздействию топирамата внутриутробно в первом триместре. К таким нарушениям относятся расстройства аутистического спектра и умственная отсталость. При назначении топирамата для контроля эпилепсии во время беременности его применение допустимо лишь при превышении ожидаемой пользы над риском для матери и плода. Применение препарата для профилактики приступов мигрени противопоказано при беременности, а также женщинам с сохранённым детородным потенциалом, не использующим надёжные методы контрацепции. В инструкции также рекомендовано отразить необходимость теста на беременность до начала лечения и информирования пациенток о рисках.

Главное

  • Минздрав рекомендовал всем производителям препаратов с МНН «топирамат» обновить инструкции.
  • Внутриутробное воздействие топирамата в первом триместре связано с повышенным риском пороков развития и нарушений развития нервной системы.
  • При эпилепсии во время беременности топирамат следует применять лишь при превышении ожидаемой пользы над риском для матери и плода.
  • Топирамат для профилактики приступов мигрени противопоказан при беременности и без надёжной контрацепции.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме