Леканемаб Leqembi: FDA окончательно одобрило препарат от болезни Альцгеймера

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

FDA окончательно разрешило применение леканемаба под торговым наименованием Leqembi. Препарат совместно разработали японская компания Eisai и американская Biogen для пациентов с болезнью Альцгеймера. Разработчики заявляют, что леканемаб не только воздействует на симптомы, но и замедляет развитие заболевания; полного излечения препарат не обеспечивает.

Одобрение Leqembi напоминает о судьбе другого препарата Biogen — Адухельма. FDA одобрило его в июне 2021 года, однако примерно через год препарат сняли с продаж. Убедительных доказательств того, что снижение накопления амилоида улучшает состояние пациентов, не было. Годовой курс Адухельма стоил $56 тыс. при рекомендованной цене $10 тыс.; страховщики отказывались оплачивать лечение.

Главное

  • FDA окончательно одобрило леканемаб под брендом Leqembi.
  • Препарат совместно разработали японская Eisai и американская Biogen.
  • FDA одобрило Адухельм в июне 2021 года, но примерно через год его сняли с продаж.
  • Годовой курс Адухельма стоил $56 тыс. при рекомендованной цене $10 тыс.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме