Фармацевтические инспекции ЕАЭС: производители подали первые заявки

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

На форуме «Евразия» в Москве заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Джаныл Джусупова сообщила, что производители лекарств уже обратились за фармацевтическими инспекциями для проверки соответствия Правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС. Первые проверки уже провёл инспекторат Беларуси.

К 2018 году интегрированная информационная система по лекарственным средствам включала пять действующих общих процессов: два по единым реестрам и три по информационным базам. Рассмотрение оставшегося общего процесса, связанного с реестром зарегистрированных лекарственных средств Союза, планировалось на ближайшем заседании Коллегии ЕЭК. Комиссия также готовила первую часть первого тома Фармакопеи Союза и руководства по производству лекарств, клиническим исследованиям и регистрационным досье.

Главное

  • Производители подали первые заявки на инспекции по Правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС.
  • Первые фармацевтические инспекции провёл инспекторат Беларуси.
  • В системе по лекарственным средствам действовали пять общих процессов: два по единым реестрам и три по информационным базам.
  • ЕЭК готовила первую часть первого тома Фармакопеи Союза.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме