Дилтиазем: Минздрав попросил изменить инструкции препаратов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России попросил производителей препаратов с международным непатентованным наименованием «дилтиазем» обновить инструкции по применению. Информационное письмо с перечнем изменений опубликовано 28 июня 2023 года в Государственном реестре лекарственных средств.

В инструкции предлагается добавить одновременное применение с ломитапидом в противопоказания и описать взаимодействие препаратов: дилтиазем может повышать концентрацию ломитапида в плазме крови и риск увеличения активности печёночных ферментов. Также следует указать на случаи острой почечной недостаточности у пациентов с заболеваниями сердца и необходимость тщательного мониторинга функции почек. Среди других дополнений — волчаночноподобный синдром с неизвестной частотой в разделе побочных действий и острая почечная недостаточность в перечне симптомов передозировки.

Главное

  • Минздрав России обратился к производителям препаратов с МНН «дилтиазем» с просьбой обновить инструкции.
  • Информационное письмо опубликовано 28 июня 2023 года в Государственном реестре лекарственных средств.
  • Одновременное применение дилтиазема с ломитапидом предлагается внести в противопоказания.
  • В инструкции рекомендуется тщательно мониторировать функцию почек у пациентов с заболеваниями сердца.
  • В раздел побочных действий предлагается добавить волчаночноподобный синдром с неизвестной частотой.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме