Акнекутан: сакроилеит, уретрит и новое противопоказание в инструкции

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Инструкция к капсулам «Акнекутан» (изотретиноин) в дозировках 8 и 16 мг обновлена: в нее внесены новые сведения о нежелательных реакциях и противопоказании. Об изменениях сообщила ООО «Ядран»; информационное письмо опубликовано на сайте Росздравнадзора 27 июня 2023 года. Препарат выпускает «СМБ Технолоджи С. А.» (Бельгия).

В перечень нежелательных реакций включены сакроилеит и уретрит. В инструкции также указано, что поступали сообщения о сухости глаз, сохраняющейся после прекращения терапии; при клинических признаках сакроилеита необходимо дифференцировать его с другими причинами боли в спине. Противопоказанием стала аллергия на арахис и сою в анамнезе, поскольку препарат содержит масло соевых бобов. Кроме того, актуализированы сведения об организации для претензий потребителей и название бактерии в соответствии с современной классификацией микроорганизмов.

Главное

  • В инструкцию к капсулам «Акнекутан» добавлены сакроилеит и уретрит как нежелательные реакции.
  • В инструкцию включены сообщения о сухости глаз, сохраняющейся после прекращения терапии.
  • Аллергия на арахис и сою в анамнезе указана как противопоказание; препарат содержит масло соевых бобов.
  • Инструкция касается дозировок 8 и 16 мг препарата производства «СМБ Технолоджи С. А.» (Бельгия).

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме