Медизделия: Минздрав предложил убрать данные о взаимозаменяемости из регудостоверений

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав предложил внести изменения в статью 38 Федерального закона № 323-ФЗ: сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях планируется исключить из регистрационных удостоверений. Ведомство опубликовало проект поправок в середине июня 2023 года на портале, предназначенном для размещения проектов нормативных правовых актов, в связи с переходом на реестровую модель регистрации.

Информацию об альтернативной продукции предполагается размещать в Каталоге товаров, работ и услуг (КТРУ) по группам номенклатуры медицинских изделий, а не по отдельным наименованиям. В профильном реестре также предлагается фиксировать дату отмены государственной регистрации или решения о приостановлении обращения изделия, а также срок ограничения. Упоминания бумажного регистрационного удостоверения планируется заменить сведениями реестра. Если поправки одобрят парламент и утвердит президент, они вступят в силу 1 марта 2024 года.

Главное

  • Минздрав предложил поправки в статью 38 Федерального закона № 323-ФЗ о медицинских изделиях.
  • Проект предусматривает исключение сведений о взаимозаменяемых изделиях из регистрационных удостоверений.
  • Данные об альтернативной продукции планируется размещать в КТРУ по группам номенклатуры медицинских изделий.
  • Поправки могут вступить в силу 1 марта 2024 года после одобрения парламентом и утверждения президентом.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме